来源：格隆汇
格隆汇11月2日丨维康药业(300878.SZ)公布，公司于近日收到《以安慰剂为平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型***性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验总结报告》。
用于评价肝纤维的金标准为肝组织学，黄甲软肝颗粒临床研究结果显示在肝组织学评价上，高剂量组较低剂量组更能明显改善肝纤维化程度，同时在肝功能指标(ALT、AST)、APRI评分指标、血清肝纤维化标志物(HA、PⅢP)、中医证候指标、中医单项症状指标(胁肋刺痛)等评价方面均体现了显著的疗效差异。表明黄甲软肝颗粒可显著改善慢性乙型***性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)，高剂量组疗效更佳。黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型***性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)具有良好的临床疗效和安全性，患者的临床获益超过潜在风险。